当前位置:天津热线 > 生活 > 消费 > 天津首批23家放心医疗器械企业出炉 让患者放心

天津首批23家放心医疗器械企业出炉 让患者放心

2014-01-31 17:17 作者: 投稿 点击:加载中..

让患者对医疗器械质量一目了然,天津滨海新区食品监督管理局历时7个月对辖区内68家医疗器械生产企业实施量化分级,共评定出23家放心医疗器械生产企业。今后将对医疗器械生产企业实施动态管理,特别对C级生产企业每季度至少实施一次现场检查,并要求企业对产品质量进行承诺。

依照《天津市医疗器械生产企业量化分级管理(放心医疗器械生产企业)评定标准》,新区食品监督管理局对新区二、三类医疗器械生产企业进行量化等级评定,分为A、B、C、D四个等级。评定分值90分以上(含90分)的为A级,80~89分的为B级,70~79分的为C级,69分以下的为D级。经过摸底调查,滨海新区162家医疗器械生产企业中共有68家企业符合量化评级条件,滨海新区食品监管局历时7个月,经过自查、初评、现场检查和复核等阶段,完成了滨海新区医疗器械生产企业量化分级管理等级评定,经天津市食品监督管理局最终复核,滨海新区评出A级企业即放心医疗企业生产企业23家, B级企业44家,C级企业1家。

评出等级后,新区食品监督管理部门将在医疗器械生产企业监管工作中实施动态评定、动态管理。对评定A级的企业给予表扬。对B级的企业实施常规监管,监督企业对存在的问题进行及时整改、对产品质量隐患进行及时排除。对评定为C级的企业实行严格监管,要求企业对产品质量进行承诺,每季度至少实施一次现场检查,并随时跟踪企业整改情况。针对D级的企业实行重点监管,采取严格的行政措施,加大飞行检查力度。对违法违规行为实施严查、严打、严办。今后,管理部门还将根据企业实际状况及时调整企业评级,并将把医疗器械生产企业量化分级管理作为一种提升企业质量诚信的有效监管手段,根据不同的评级采取相应的监管措施,防控风险,提高效能,保障安全。(

Tag:

Baidu

※相关链接